銷售避孕套需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎
發(fā)布日期:2021-09-21 11:16瀏覽次數(shù):13988次
在前幾年，甚至今年上半年，經(jīng)常碰到經(jīng)營成人用品的客戶因為未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證被處罰的情形，我們知道，避孕套在我國屬于第二類醫(yī)療器械，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械必須取得許可批件。但是如今，法規(guī)對此做出來重大調整。
在前幾年，甚至今年上半年，經(jīng)常碰到經(jīng)營成人用品的客戶因為未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證被處罰的情形，我們知道，避孕套在我國屬于第二類醫(yī)療器械，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械必須取得許可批件。但是如今，法規(guī)對此做出來重大調整。
銷售避孕套需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
不需要。2021年6月30日，藥監(jiān)總局發(fā)布關于公布《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的公告（2021年第86號），免于辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案產(chǎn)品目錄中包括了避孕套等家庭常用醫(yī)療器械產(chǎn)品。因此，如今銷售避孕套產(chǎn)品無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，也無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。