中檢院發(fā)布有源醫(yī)療器械注冊檢驗要求
發(fā)布日期:2023-01-29 16:49瀏覽次數:3200次
2023年1月28日，為推動新版GB 9706.1-2020系列標準順利實施，進一步規(guī)范有源醫(yī)療器械注冊檢驗?工作，中檢院發(fā)布送檢要求及檢驗報告模板等相關工作文件，供有關單位參考使用。
2023年1月28日，為推動新版GB 9706.1-2020系列標準順利實施，進一步規(guī)范有源醫(yī)療器械注冊檢驗工作，中檢院發(fā)布送檢要求及檢驗報告模板等相關工作文件，供有關單位參考使用。
中檢院關于發(fā)布GB 9706.1-2020標準送檢要求等相關文件的通知
根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)<GB9706.1-2020及配套并列標準 專用標準實施工作方案>的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2022〕86號）要求，以及2022年11月16日中檢院組織召開的“新版GB9706系列標準檢驗報告規(guī)范編制工作研討會”所確定的任務目標，中檢院牽頭組織上海、北京、天津、遼寧、浙江、湖北、廣東和江蘇等GB 9706系列標準歸口單位，經起草、研討及復核確認等程序，編制了新版GB 9706系列標準檢驗報告規(guī)范等技術文件。為推動新版系列標準順利實施，進一步規(guī)范檢驗工作，現發(fā)布送檢要求及檢驗報告模板等相關工作文件，供有關單位參考使用。
附件：
GB 9706.1-2020檢驗前相關材料要求.rar
GB 9706.1-2020檢驗報告模板.rar
中檢院
2023年1月28日