自2018年1月1日《醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》頒布實施以來，全國共計1177個機構完成了醫(yī)療器械臨床試驗機構備案工作，比2021年增加9.6%。其中廣東、山東、江蘇、河南、北京和浙江醫(yī)療器械臨床試驗機構備案?數(shù)量居全國前五名。
引言：自2018年1月1日《醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》頒布實施以來，全國共計1177個機構完成了醫(yī)療器械臨床試驗機構備案工作，比2021年增加9.6%。其中廣東、山東、江蘇、河南、北京和浙江醫(yī)療器械臨床試驗機構備案數(shù)量居全國前五名。
全國醫(yī)療器械臨床試驗機構分布情況見上圖。
盡管總體上我國備案的醫(yī)療器械臨床試驗機構數(shù)量及占醫(yī)院比例仍然較少，但我們也看到，越來越多的醫(yī)療器械備案成為了有資質機構，參與到醫(yī)療器械臨床試驗中來，這也是醫(yī)療器械創(chuàng)新、高端醫(yī)療器械制造發(fā)展的重要利好因素。
可以預見，醫(yī)療器械行業(yè)不僅僅是當前的朝陽行業(yè)，在政府領導下，參與方的共同努力下，醫(yī)療器械行業(yè)必將有長遠發(fā)展和璀璨未來。