2025年5月上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)情況
發(fā)布日期:2025-06-16 00:00瀏覽次數(shù):817次
來(lái)自上海市藥品監(jiān)督管理局2025年6月16日披露的數(shù)據(jù)，2025年5月上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)同比縮短，其中，上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)42個(gè)工作日，自然人補(bǔ)正平均用時(shí)104個(gè)自然日；上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械變更注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)29個(gè)工作日，自然人補(bǔ)正平均用時(shí)29個(gè)自然日；上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)12個(gè)工作日，自然人補(bǔ)正平均用時(shí)0個(gè)自然日。
來(lái)自上海市藥品監(jiān)督管理局2025年6月16日披露的數(shù)據(jù)，2025年5月上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)同比縮短，其中，上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)42個(gè)工作日，自然人補(bǔ)正平均用時(shí)104個(gè)自然日；上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械變更注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)29個(gè)工作日，自然人補(bǔ)正平均用時(shí)29個(gè)自然日；上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)12個(gè)工作日，自然人補(bǔ)正平均用時(shí)0個(gè)自然日，如下圖所示：
特別說(shuō)明：
1、審評(píng)平均用時(shí)均為工作日；申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。
2、申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。
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