銷售整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
發(fā)布日期:2026-02-08 00:00瀏覽次數(shù):271次
醫(yī)美器械是近年熱門醫(yī)療器械類別之一，整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑是熱門中的明星產(chǎn)品之一，考慮到醫(yī)美行業(yè)的營銷模式、渠道的復雜性，以及醫(yī)美類器械違規(guī)時有發(fā)生，因此，寫個文章給大家說說銷售整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。
醫(yī)美器械是近年熱門醫(yī)療器械類別之一，整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑是熱門中的明星產(chǎn)品之一，考慮到醫(yī)美行業(yè)的營銷模式、渠道的復雜性，以及醫(yī)美類器械違規(guī)時有發(fā)生，因此，寫個文章給大家說說銷售整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。
銷售整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？
國家藥監(jiān)局對醫(yī)療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對應的營業(yè)范圍；在網(wǎng)絡平臺銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。
整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑常見的有注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠、注射用透明質(zhì)酸鈉復合溶液等等，這些產(chǎn)品在我國都屬于第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，銷售此類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，而無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。