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第三類(lèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)流程
發(fā)布日期:2025-02-01 22:11瀏覽次數(shù):1904次
在昨天的文章中為大家介紹了第三類(lèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)之創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)資料要求，法規(guī)及基本條件，本文為大家介紹第三類(lèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)流程，如下圖所示：
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第三類(lèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)流程主要包括創(chuàng)新申報(bào)資料準(zhǔn)備、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局初審、上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局，國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)中心受理、組織專(zhuān)家審查、出具審查意見(jiàn)、公示、獲批等環(huán)節(jié)。
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