銷售滅菌器需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證嗎？
發(fā)布日期:2025-02-14 00:00瀏覽次數:1379次
滅菌器種類非常多，常見的有大型壓力蒸汽滅菌器、卡式蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器、立式蒸汽滅菌器、小型蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、過氧化氫低溫等離子體滅菌器等等，對于醫(yī)療器械經營企業(yè)來說，滅菌器是個特別需要留意的產品，本文為大家說說銷售滅菌器是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證，一起看中文。
滅菌器種類非常多，常見的有大型壓力蒸汽滅菌器、卡式蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器、立式蒸汽滅菌器、小型蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、過氧化氫低溫等離子體滅菌器等等，對于醫(yī)療器械經營企業(yè)來說，滅菌器是個特別需要留意的產品，本文為大家說說銷售滅菌器是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證，一起看中文。
銷售滅菌器需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證嗎？
我國對醫(yī)療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對應的營業(yè)范圍；在網絡平臺銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案。
常見的滅菌器如是用于醫(yī)療器械滅菌，則屬于第二類醫(yī)療器械，經營此類器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證；如是用于實驗室產品滅菌，則不作為醫(yī)療器械管理；如是用于生活中物品的滅菌，則也不作為醫(yī)療器械管理。經營后兩類滅菌器則無需辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。