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剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄(2025年)》
發(fā)布日期:2025-06-24 16:30瀏覽次數(shù):2436次
2025年6月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄(2025年)》,體外診斷試劑注冊(cè)企業(yè)可以收藏起來,一起來看具體內(nèi)容。

2025年6月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄(2025年)》,體外診斷試劑注冊(cè)企業(yè)可以收藏起來,一起來看具體內(nèi)容。

免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄(2025年).jpg

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄(2025年)的通告(2025年第23號(hào))

根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號(hào)),國家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄》(國家藥監(jiān)局通告2021年第70號(hào)),形成《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄(2025年)》,現(xiàn)予公布,并自公布之日起施行。

特此通告。


附件:

免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄(2025年).doc


國家藥監(jiān)局

2025年6月23日


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