家用醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品與醫(yī)療器械機構使用的醫(yī)療器械，在法規(guī)標準和安全有效性證據(jù)方面都存在差異，家用醫(yī)療器械在常規(guī)器械管控要求的基礎上，還需要考慮非專業(yè)人士使用帶來的潛在風險。本文為大家介紹家用醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品選購注意事項，一起看正文。
家用醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品與醫(yī)療器械機構使用的醫(yī)療器械，在法規(guī)標準和安全有效性證據(jù)方面都存在差異，家用醫(yī)療器械在常規(guī)器械管控要求的基礎上，還需要考慮非專業(yè)人士使用帶來的潛在風險。本文為大家介紹家用醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品選購注意事項，一起看正文。
家用醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品選購注意事項
家用醫(yī)療器械通常由普通用戶自行購買并在醫(yī)療機構外使用，我國家用醫(yī)療器械重點監(jiān)管范圍為可在非醫(yī)療環(huán)境中由非專業(yè)人士使用的醫(yī)療器械。
一、認準正規(guī)渠道。
購買血壓計、血糖儀等家用醫(yī)療器械時，建議選擇生產(chǎn)企業(yè)官方旗艦店或經(jīng)授權的正規(guī)店鋪，避免通過不明來源渠道購入。
二、善用輔助驗證。
目前多數(shù)主流品牌的家用醫(yī)療器械（如血壓計、血糖儀等）均支持與官方App進行藍牙配對。連接過程中，App會對設備進行識別與通信認證，仿制產(chǎn)品或非正規(guī)渠道產(chǎn)品通常無法正常完成連接或數(shù)據(jù)同步。
三、留存信息備查。
如對產(chǎn)品來源存疑，可提供機身SN碼聯(lián)系官方售后服務渠道進行核查。
請廣大消費者提高防范意識，從正規(guī)渠道選購，共同維護健康安全的消費環(huán)境。
如有家用醫(yī)療器械注冊、家用醫(yī)療器械銷售許可、家用醫(yī)療器械相關咨詢，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。