盡管第二類醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和流程全國(guó)是統(tǒng)一的，但是第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是各省市自己制定的，各省市收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)都不一樣，并且在不斷動(dòng)態(tài)變化中，證標(biāo)客給大家整理了2026年最新全國(guó)各省市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，一起來看各省市具體標(biāo)準(zhǔn)。
盡管第二類醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和流程全國(guó)是統(tǒng)一的，但是第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是各省市自己制定的，各省市收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)都不一樣，并且在不斷動(dòng)態(tài)變化中，證標(biāo)客給大家整理了2026年最新全國(guó)各省市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，一起來看各省市具體標(biāo)準(zhǔn)。
2026年最新全國(guó)各省市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
北京市：第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)、第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)、第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)均為0元。
天津市：二類器械首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)均為0元。
上海市：第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)收費(fèi)23005.5元，第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)收費(fèi)9628.5元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)（五年一次）收費(fèi)9555元。
重慶市：第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)、第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)、第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)均為0元。
貴州?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)收費(fèi)42900元，第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)收費(fèi)17600元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)17600元。
廣西?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)收費(fèi)30280元，第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)收費(fèi)12640元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)12560元。
遼寧省：第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)收費(fèi)50000元，第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)收費(fèi)21000元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)21000元。
四川?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)收費(fèi)39500元，第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)收費(fèi)16500元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)16500元。
湖南?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)收費(fèi)50400元，第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)收費(fèi)21140元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)21000元。
廣東?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)收費(fèi)57260元，第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)收費(fèi)23940元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)23800元。
黑龍江?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)收費(fèi)33120元，第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)收費(fèi)14030元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)13800元。
寧夏?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)收費(fèi)15000元，第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)收費(fèi)6500元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)6500元。
江蘇?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)收費(fèi)59150元，第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)收費(fèi)19678元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)19656元。
安徽?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)收費(fèi)50050元，第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)收費(fèi)20930元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)20790元。
山東?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)收費(fèi)32200元，第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)收費(fèi)13440元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)13300元。
海南省：第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)收費(fèi)40670元，第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)收費(fèi)16850元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)16709元。
山西?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)收費(fèi)25389元，第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)收費(fèi)9765元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)9765元。
浙江?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)收費(fèi)46011元/品種，第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)收費(fèi)15405元/品種，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)15288元/品種（按注冊(cè)證辦理收費(fèi)）。
云南省：第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)收費(fèi)42800元，第二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)收費(fèi)17500元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)17500元。
減免政策：北京、天津、重慶、河南、河北、陜西、湖北、吉林、內(nèi)蒙古等省市對(duì)部分企業(yè)或產(chǎn)品免征醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)，具體適用條件需以當(dāng)?shù)卣邽闇?zhǔn)。
注意事項(xiàng)：
1.收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)可能隨政策調(diào)整變化，建議企業(yè)通過各省市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)或官方公告獲取最新信息。
2.創(chuàng)新醫(yī)療器械或小微企業(yè)可主動(dòng)咨詢當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門，確認(rèn)是否符合減免條件。
3.醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用不包含檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)等第三方醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)公司的服務(wù)費(fèi)用，企業(yè)需綜合預(yù)算。
證標(biāo)客是全國(guó)最專業(yè)的第三方醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)公司之一，如有醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)、醫(yī)療器械變更注冊(cè)、醫(yī)療器械CE認(rèn)證咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。