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醫(yī)療器械注冊(cè) 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
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廣西藥監(jiān)局發(fā)布《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于施行第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)告知承諾審批的通知》，10月10日起，廣西行政區(qū)域范圍內(nèi)企業(yè)在申報(bào)階段可以不提交醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告！自此，企業(yè)承諾能代替某項(xiàng)申報(bào)資料了。
一、廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于施行第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)告知承諾審批的通知原文
原文下載鏈接如下：
廣西關(guān)于試行第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)告知承諾審批的通知.pdf
二、廣西實(shí)施二類醫(yī)療器械注冊(cè)告知承諾審批后與其它省提交資料的對(duì)比：
標(biāo)簽：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證樣本、第一類醫(yī)療器械備案憑證樣本、第一類醫(yī)療器械備案資料要求及說明
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