今天是清明節(jié)假期，仍然是有非常多仍然在勤勞工作的醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)家們，真心的認(rèn)為老板們其實(shí)承擔(dān)了更多的社會責(zé)任。剛接到客戶打來電話問到我銷售生物反饋及超聲電療儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？考慮到生物反饋及超聲電療儀這個醫(yī)療器械是近年熱門產(chǎn)品之一，因此，寫個文章說說這個事兒。
今天是清明節(jié)假期，仍然是有非常多仍然在勤勞工作的醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)家們，真心的認(rèn)為老板們其實(shí)承擔(dān)了更多的社會責(zé)任。剛接到客戶打來電話問到我銷售生物反饋及超聲電療儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？考慮到生物反饋及超聲電療儀這個醫(yī)療器械是近年熱門產(chǎn)品之一，因此，寫個文章說說這個事兒。
銷售生物反饋及超聲電療儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
生物反饋及超聲電療儀由主機(jī)、超聲治療頭（HU1）、電極線、生物反饋及超聲電療儀軟件、超聲治療頭（HU2）（選配）、超聲治療頭（HU3）（選配）、定點(diǎn)超聲治療頭（SU1）（選配）、推車（選配）、吸附電極線（選配）、壓力探頭（選配）、壓力套件（選配）、吸附電極（選配）、理療用體表電極（選配）、直腸電極（選配）、陰道電極（選配）、一次性使用陰道電極（選配）以及一次性使用心電電極（選配）組成。其中理療用體表電極、直腸電極、陰道電極、一次性使用陰道電極和一次性使用心電電極為已注冊或已備案醫(yī)療器械。
壓力和肌電反饋模塊對患者表面肌電信號、壓力信號進(jìn)行采集、分析和生物反饋訓(xùn)練。 電刺激模塊適用于產(chǎn)后盆底功能康復(fù)治療（包含腹直肌分離治療），提升肌肉健康狀態(tài)；治療輕度、中度壓力性尿失禁、以壓力性尿失禁為主的混合性尿失禁；便秘的輔助治療；治療盆腔器官脫垂（含Ι度、ΙΙ度陰道前后壁膨出，Ι度、ΙΙ度子宮脫垂）；慢性盆腔疼痛的緩解，慢性盆腔炎的輔助治療；治療陰道松弛癥，增強(qiáng)陰道收縮功能，陰道痙攣的輔助治療，刺激細(xì)胞恢復(fù)功能，促進(jìn)產(chǎn)后陰道復(fù)舊，提高局部機(jī)能，女性性功能障礙的輔助治療。對肩周炎、肱骨外上髁炎、頸椎病、腰椎間盤突出癥、退行性骨性關(guān)節(jié)病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、捩?zhèn)?、挫傷、肌纖維織炎、肌肉勞損、狹窄性腱鞘炎、坐骨神經(jīng)痛、周圍神經(jīng)傷病、關(guān)節(jié)攣縮具有消炎和鎮(zhèn)痛作用；對肌炎、骨折延遲愈合具有改善局部血液循環(huán)和促進(jìn)炎癥消散的作用；對廢用性肌萎縮、尿潴留、神經(jīng)或肌肉傷病后肌肉功能障礙具有興奮神經(jīng)肌肉的作用。 超聲模塊用于緩解由軟組織扭挫傷、瘢痕組織、頸椎病、肩關(guān)節(jié)周圍炎、腰椎間盤突出所引起的疼痛癥狀。
按照我國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)，生物反饋及超聲電療儀在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，經(jīng)營生物反饋及超聲電療儀的企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，而無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
證標(biāo)客是浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理服務(wù)機(jī)構(gòu)之一，如有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證代辦服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與我司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。